AST

AST は 1965 年以来、革新的なソリューションを提供してきました。その多くは業界初であり、その後業界標準となっています。 AST は、お客様が要求が厳しく、しばしば予測不可能な市場にサービスを提供していることを常に理解しています。 また、「柔軟性は不確実性に対する解毒剤である」ということも理解しており、AST はお客様のパートナーとして、堅牢でありながら柔軟性のある革新的なソリューションを提供することを一貫して追求しています。 AST は、高度な無菌充填および密閉システムを専門とするテクノロジー リーダーです。 当社は、製薬およびバイオテクノロジー業界の最も困難な製品および規制要件を満たす、革新的で柔軟な製品を提供することに重点を置いています。 AST の製品には、バイアル、シリンジ、カートリッジを処理するための半自動から完全に自動化された統合 cGMP 製造システムが含まれます。 当社の製品についてさらに詳しく知りたい場合は、製品カテゴリを選択してください。

AST の無菌充填製品は、生物製剤製造の特有の処理要件に対応し、充填仕上げプロセス中に生物製剤を優しくケアします。 同社の高精度の蠕動投与システムは、せん断応力を最小限に抑えるように最適化された使い捨ての医薬品グレードのチューブを使用しています。 充填針を通って流体経路から出るとき、動作制御システムは充填針を容器内に維持し、製品の分注中にゆっくりと上昇して、製品にストレスをもたらす可能性のある飛沫や泡立ちを最小限に抑えます。 ASEPTiCell® および GENiSYS® システムを使用すると、温度制御された充填も可能です。 AST は、3°C という低い温度で製品を投与した経験があります。

AST の ASEPTiCell® および GENiSYS® システムは、ロボット工学やアイソレーター バリア システムなどの業界で実証済みのテクノロジーを組み合わせて、すぐに使用できるバイアル、シリンジ、カートリッジの柔軟な医薬品の無菌充填と密閉を 1 台の機械で実現します。 これらの革新的なプラットフォームは、モジュラー設計アプローチを使用して、臨床用および商業用の無菌注射製品の cGMP 生産に必要な機能と特徴を備えた真に適応性のあるシステムを提供します。

医学および薬学における新たな進歩により、業界が治療法と転帰を改善できるようになるにつれて、製薬およびバイオテクノロジー市場のニーズは急速に進化しています。 これらの進歩により、患者中心の医薬品の次の波を生み出すには、ストレスがかかり、多くの場合不十分であることが判明している従来のプロセスを改善する機会が生まれます。

あらゆる市場状況において生産能力と機能の適切なバランスを保つことは、受託製造会社が日々直面している課題です。 適切な非経口薬製造施設を維持するためのコストと複雑さが加わると、リスクが高くなる可能性があります。 非経口市場のニーズは常に進化しており、高い利用率を達成しながら柔軟性を保つことが長期的な成功の鍵となります。 これらの課題をサポートするために、AST の無菌およびシリンジ充填および閉鎖機械の製品ラインは、適応型充填仕上げ機能を提供し、あらゆる受託製造組織がバイアル、シリンジ充填、またはカートリッジの用途に適切な機能を確実に備えられるようにします。

製薬会社、研究者、科学者、医療専門家は、重要なワクチンや予防接種を開発し、市場に投入するために精力的に取り組んでいます。 滅菌、安全な包装、製造のための最適なプロセス条件など、主要な製品特性の詳細を理解することは、ワクチン開発プロセスに必要な要素です。 適切なワクチン開発機械と充填装置は、この製品とプロセスの知識を得る際の障害を最小限に抑えます。 ワクチン開発プロセスを支援するために、AST のワクチン充填機 GENiSYS®C を使用すると、科学者や製薬会社はワクチン製品を差別化し、より有意義でスケーラブルな方法でデータ駆動型の製造プロセスを開発できます。

ASEPTiCell はアイソレーターバリア技術と統合されており、無菌環境を完全に密閉し、厳密に制御して、滅菌医薬品の処理に理想的な条件を実現します。 このシステムは、生産中に中断のない無菌状態を提供するために、アクセス制限バリア システム (RABS) または無菌アイソレーターを使用して構成できます。 アイソレータ統合システムを備えた ASEPTiCell は、過酸化水素を使用した現場での繰り返しの生物除染に完全に適合し、システムの無菌性保証をさらに強化します。